fonte: CFM
O Conselho Federal de Medicina (CFM) informa que a empresa Libbs Farmacêutica Ltda., fabricante do medicamento Fauldmetro (metotrexato) solução injetável, deu início em março ao recolhimento voluntário de lotes específicos do produto, nas concentrações de 1g e 5g, em função de um desvio detectado. A falha consiste em uma descrição equivocada nas embalagens primária (rótulo do frasco) e secundária (cartucho) referente à via de administração.
Em atendimento à determinação da Agência Nacional de Vigilância Sanitéria (Anvisa), a empresa divulgou comunicado do recolhimento, acessível no site da empresa, em http:http://www.libbs.com.br/noticias/recolhimento-de-fauldmetro%EF%83%92-metotrexato-1g-e-5g/. Na mensagem, a Libbs informa que o Fauldmetro 1g e 5g deve ser administrado exclusivamente pelas vias intravenosa, ou intramuscular e não por via intratecal, conforme consta nas embalagens dos seguintes lotes: Fauldmetro 1g: 15D0450, 15G0380 e Fauldmetro 5g: 15C0246, 15E0519, 15F0102, 15H0154, 15I0324, 15K0488, 15K0490.
A empresa salienta que este desvio nas embalagens está relacionado apenas às informações contidas no rótulo do frasco e no cartucho e que não afeta a eficácia do produto.
O laboratório reafirma ainda compromisso com a segurança e com a qualidade dos produtos e se coloca à disposição para mais informações por meio do Serviço de Atendimento ao Cliente da empresa, pelo telefone 0800 013 50 44 ou pelo e-mail libbs@libbs.com.br. O horário de atendimento telefônico é das 7h às 20h, de segunda a sexta-feira e, aos sábados, das 8h às 18h.
